Randomizált kontrollált eljárások (randomised controlled trials, RCT)
Olyan kísérleti vizsgálat, amelyben egy egészségügyi beavatkozás biztonságosságának és/vagy hatásosságának vizsgálata során véletlenszerűen két csoportba, a kísérleti és a kontroll csoportba sorolják a résztvevőket, és összehasonlítják a két csoportban elért eredményeket.
- A kiindulási csoportok csak a beavatkozás tényében különböznek (randomizált besorolás) és követve a csoportokat, vizsgálja a beavatkozás következményét (a hatást).
A kísérletes (intervenciós) epidemiológiai vizsgálatoknak különösen szigorú – nemzetközi egyezményekben rögzített – etikai előírásoknak is meg kell felelniük.
Randomizált kontrollált eljárások felépítése
- Hipotézisek megfogalmazása
- Referencia populáció
- Tanulmányozandó minta
– részletes tájékoztatás, alapvizsgálatok
– önkéntes részvétel
- Randomizált besorolás
- Követés
– követési időtartam
– lemorzsolódás
– megfigyelési, jelentési hibák
- Kimenetel
– a hatás becslése/mérése
– elemzés
– az eredmények kiértékelése
Forrás: https://semmelweis.hu/nepegeszsegtan/files/2016/09/1617_I_AOKgy03_epidemiologiai_vizsgalatok.pdf
https://www.tankonyvtar.hu/hu/tartalom/tamop425/2011_0001_524_Megelozo_orvostan_nepegeszsegtan/ch04s05.html
