Kísérletes RCT vizsgálatok

Randomizált kontrollált eljárások (randomised controlled trials, RCT)

Olyan kísérleti vizsgálat, amelyben egy egészségügyi beavatkozás biztonságosságának és/vagy hatásosságának vizsgálata során véletlenszerűen két csoportba, a kísérleti és a kontroll csoportba sorolják a résztvevőket, és összehasonlítják a két csoportban elért eredményeket.

• A kiindulási csoportok csak a beavatkozás tényében különböznek (randomizált besorolás) és követve a csoportokat, vizsgálja a beavatkozás következményét (a hatást).

A kísérletes (intervenciós) epidemiológiai vizsgálatoknak különösen szigorú – nemzetközi egyezményekben rögzített – etikai előírásoknak is meg kell felelniük.

Randomizált kontrollált eljárások felépítése

• Hipotézisek megfogalmazása
• Referencia populáció
• Tanulmányozandó minta

– részletes tájékoztatás, alapvizsgálatok

– önkéntes részvétel

• Randomizált besorolás
• Követés

– követési időtartam

– lemorzsolódás

– megfigyelési, jelentési hibák

• Kimenetel

– a hatás becslése/mérése

– elemzés

– az eredmények kiértékelése

Forrás: https://semmelweis.hu/nepegeszsegtan/files/2016/09/1617_I_AOKgy03_epidemiologiai_vizsgalatok.pdf
https://www.tankonyvtar.hu/hu/tartalom/tamop425/2011_0001_524_Megelozo_orvostan_nepegeszsegtan/ch04s05.html